移动实验室,让中药材质量检测变轻松
移动实验室,让中药材质量检测变轻松
移动实验室,让中药材质量检测变轻松
4月23日,省药品医疗器械检验研究院移动实验室(shíyànshì)来到涉县连翘(liánqiáo)生态种植示范基地。(资料片) 省药品医疗器械检验研究院供图
农残超标和非法添加是中药材质量安全的(de)大敌。及时对中药材开展(kāizhǎn)定性定量检测,加强质量监督,能够(nénggòu)倒逼种植和加工环节注重质量安全,提高中药材质量可控性。
当归(dāngguī)、白芍、甘草、丹参……6月26日,记者(jìzhě)来到安国中药材批发交易市场,交易大厅里摆满了各种中药材。
根据监管工作需要,安国市市场监管局中药民族药监管股(gǔ)工作人员张宝龙从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥(jīngjiè)等药材,准备进行农药(nóngyào)甲拌磷分析检测。
“有了移动实验室,我们的工作效率(gōngzuòxiàolǜ)大幅提高了。”张宝龙(zhāngbǎolóng)介绍。张宝龙所说的移动实验室,是省(shěng)药品医疗器械检验研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上,他把药材(yàocái)样品交给省药械院中药室工作人员张丽。
首先对清半夏进行(jìnxíng)检测。张丽取出小型粉碎(fěnsuì)机,把药材(yàocái)样品粉碎,随后进行称样,把称量好的药材粉末加入离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作,再加入碱化试剂得到(dédào)待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来,用时15分钟左右。
用移液枪从试管中取出待测液(cèyè),注入检测容器。打开(dǎkāi)高灵敏便携式拉曼光谱仪,在指定位置(wèizhì)插入检测容器,经激光照射,观测仪器生成的谱图,即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药(nóngyào)(nóngyào)残留(cánliú)。“如果测试谱图与数据库谱图相似(xiāngsì)度高,表明该药材可能存在农残超标的风险,后续可以进行实验室的进一步确认,保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性,表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。
轻轻(qīngqīng)一“照”,就能快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院(yuàn)研发的国内首台(shǒutái)高灵敏便携拉曼光谱分析仪,以及依托(yītuō)分析仪建立的“移动实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式。
通常情况下,中药材农残和非法添加定量检测所需(xū)时间较长。以农残(yǐnóngcán)检测为例,经样品处理、提取、净化(jìnghuà)、仪器检测和结果(jiéguǒ)分析等步骤,要3至7个工作日才能出结果,如检测项目复杂所需时间会更长。同时,检测成本也较高。
对农残和非法添加进行定性的快速检测虽然所需时间少,但当前快检产品数据库(shùjùkù)中涉及中药材检验的指标少,大量化学成分(huàxuéchéngfèn)不能检,且缺乏(quēfá)技术标准。
省药械院中药室主任(shìzhǔrèn)苏建介绍(jièshào),在中药材质量现场检测领域,进口检测装备昂贵、快速检验标准缺失是普遍问题。国外快检装备价格一般在50万元(wànyuán)以上,且存在基质干扰大,使用成本高现象。生产源头环节,种植户每年送实验室检验支出(zhīchū)达3万至8万元。部分中医药企业虽有自检能力(nénglì),但每年送检支出也往往达数十万元,且检测指标、频次(píncì)往往与实际规定不符,漏检现象时有发生。
拉曼光谱学是(shì)研究物质分子的振动和转动状态的方法,通过测量拉曼散射光中特定谱成分的强度和位移来获取分子结构(fēnzǐjiégòu)信息,实现(shíxiàn)中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。
省药械(yàoxiè)院联合国内相关科研院所,组建产学研(chǎnxuéyán)研究团队,聚焦中药全周期质量(zhìliàng)监测和拉曼光谱检测设备研发应用,完成中国科学院重大科研仪器设备研制项目(xiàngmù),经对车辆特别改装,研制出搭载快速检验平台的拉曼光谱移动实验室。该实验室可实现(shíxiàn)移动式快速检测,并满足不同场景下检测需求。
“作为项目成果,高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的国产化替代,设备灵敏度等关键指标优于国际产品(chǎnpǐn),价格为进口的50%。”苏建介绍,研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残和非法(fēifǎ)添加物(tiānjiāwù)质量安全(quán)体系,并建立900多种农残和非法添加物的快速(kuàisù)检测技术、评价方法及其数据库,建立标准化平台,形成快检技术标准,可(kě)对中药全产业链质量进行跟踪监测。
高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成(jíchéng)分光(fēnguāng)光度、PCR(聚合酶链式反应)等相关技术(jìshù),形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱(wǔpǔ)合一”检测(jiǎncè)能力。移动实验室目前已(yǐ)在省药监局、保定市市场监管局的现场风险监测中得到应用,现场检测千余批中药材和中成药,有效服务了中药全生命周期科学监管。
拉曼光谱技术系统(xìtǒng)也(yě)适用于中药材种植环节。研发团队对连翘GAP(中药材生产质量管理规范)基地的土壤、中药材等进行快速跟踪(gēnzōng)监测,建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。(河北日报(rìbào)记者 马彦铭)
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